该研究旨在从英国 230 家 NHS 医院招募超过 14 名胶质母细胞瘤患者
英国的一项主要临床试验检查了大麻药物 Sativex 在治疗最具侵袭性的脑肿瘤中的作用，并招募了第一批患者。
利兹教学医院 NHS 信托基金和曼彻斯特的克里斯蒂 NHS 基金会信托基金目前正在进行一项开创性的研究项目，该项目被认为是同类研究中的第一个，即大麻药物在治疗脑肿瘤中的作用。
ARISTOCRAT 试验旨在确定萘比昔莫（也称为 Sativex）和化疗的组合是否可以帮助延长复发性胶质母细胞瘤患者的生命。
该研究由利兹大学和伯明翰大学英国癌症研究临床试验部的研究人员领导，旨在于 230 年从英格兰、苏格兰和威尔士的 14 家 NHS 医院招募 2023 多名胶质母细胞瘤患者。
2021 年 450 月，在奥运冠军汤姆戴利的支持下，脑肿瘤慈善机构发起了一项筹款活动，筹集了运行该试验所需的 000 英镑。
胶质母细胞瘤是最具侵袭性的脑癌，复发后平均存活期不到 10 个月。 根据脑肿瘤慈善机构的说法，目前对于胶质母细胞瘤已经长回来的人来说，治疗选择很少。
第一个结果是有希望的
2021 年，一项针对 27 名患者的 I 期临床试验表明，nabiximols 与化疗联合使用可被患者耐受，并有可能延长复发性胶质母细胞瘤患者的生命。
如果 II 期试验证明是成功的，专家们希望萘比昔莫类能够成为一种有前途的新成员 NHS 对患者的治疗 胶质母细胞瘤——自 2007 年替莫唑胺化疗以来的首例。
脑肿瘤慈善机构科学主任大卫詹金森博士说：“我们很高兴地宣布，由于脑肿瘤社区许多成员的支持和慷慨，ARISTOCRAT 试验已经招募了第一批患者。
“我们感到非常兴奋的是，在英国这里进行的首次全球试验可以帮助加快从这种毁灭性疾病中恢复。 在过去的十年中，患者和研究人员对大麻素在胶质母细胞瘤治疗中的潜力表现出极大的兴趣。 我们非常感谢世界各地为这项重要研究提供资助的每一个人。
“第一个结果非常有希望。 我们现在急于了解在化疗中加入萘比昔莫是否有助于改善患有胶质母细胞瘤的患者的生活质量并延长他们的生命。 我们希望这将是 15 年来第一种治疗胶质母细胞瘤的新药。”
一项“独一无二”的随机对照试验
研究人员将评估将 Sativex 添加到当前的标准化疗治疗（替莫唑胺）中是否可以为在初始治疗后被诊断为胶质母细胞瘤复发的成年人提供额外的生命。
参与者将被要求每天最多喷洒 12 次 Sativex 或安慰剂（如果少于 12 次，则为他们可以耐受的最大剂量）。
然后，他们将接受定期随访，包括临床评估（每 XNUMX 周一次）、血液检查、MRI 扫描（每 XNUMX 周一次）并回答生活质量问卷。
该试验将确定在化疗中加入 Sativex 是否会延长患者的寿命（总生存期）、延缓疾病进展（无进展生存期）或改善他们的生活质量。
利兹大学试验的首席研究员 Susan Short 教授评论说：“我们很高兴能在利兹这里开展这项试验。 我们期待着开展这项研究，该研究将告诉我们基于大麻素的药物是否可以帮助治疗最具侵袭性的脑肿瘤。 胶质母细胞瘤的治疗极其困难。 即使经过手术、放疗和化疗，几乎所有这些脑瘤都会在一年内复发。 不幸的是，发生这种情况时，患者的选择很少。
“大麻素药物对大脑有很好的描述，它们在不同类型癌症中的应用长期以来一直引起人们的极大兴趣。 胶质母细胞瘤的细胞表面有大麻素受体。 的 胶质母细胞瘤细胞的实验室研究 已经表明这些药物可以减缓肿瘤生长，并且与替莫唑胺一起使用时特别有效。
“我们现在有机会使用这些实验室结果和 I 期试验的结果来确定这种药物是否可以帮助胶质母细胞瘤患者在这项随机临床试验中活得更久，这是同类中的第一个。性别。
谨慎使用大麻疗法
大麻治疗甚至预防某些类型癌症的潜力是一个不断发展的研究领域。
越来越多的科学研究表明，大麻产品可以通过多种方式使患者受益，从控制姑息性疼痛到减少化疗等标准治疗的副作用。
然而，迄今为止，还没有强有力的证据表明其可用于治疗脑肿瘤。
正如詹金森博士所指出的：“与此同时，虽然其他大麻素产品可能有助于缓解症状，但没有足够的证据推荐将它们用于治疗脑肿瘤。 如果您正在考虑使用大麻素产品或其他补充疗法，您必须首先与您的医疗团队讨论这些，因为它们可能会与其他疗法相互作用，例如抗癫痫药物或抗癫痫类固醇。
研究人员将评估将 Sativex 添加到当前的标准化疗治疗（替莫唑胺）中是否可以为在初始治疗后被诊断为胶质母细胞瘤复发的成年人提供额外的生命。
参与者将被要求每天最多喷洒 12 次 Sativex 或安慰剂（如果少于 12 次，则为他们可以耐受的最大剂量）。
然后，他们将接受定期随访，包括临床评估（每 XNUMX 周一次）、血液检查、MRI 扫描（每 XNUMX 周一次）并回答生活质量问卷。
该试验将确定在化疗中加入 Sativex 是否会延长患者的寿命（总生存期）、延缓疾病进展（无进展生存期）或改善他们的生活质量。
利兹大学试验的首席研究员 Susan Short 教授评论说：“我们很高兴能在利兹这里开展这项试验。 我们期待着开展这项研究，该研究将告诉我们基于大麻素的药物是否可以帮助治疗最具侵袭性的脑肿瘤。 胶质母细胞瘤的治疗极其困难。 即使经过手术、放疗和化疗，几乎所有这些脑瘤都会在一年内复发。 不幸的是，发生这种情况时，患者的选择很少。
“大麻素药物对大脑有很好的描述，它们在不同类型癌症中的应用长期以来一直引起人们的极大兴趣。 胶质母细胞瘤的细胞表面有大麻素受体。 胶质母细胞瘤细胞的实验室研究表明，这些药物可以减缓肿瘤生长，与替莫唑胺一起使用时特别有效。
“我们现在有机会使用这些实验室结果和 I 期试验的结果来确定这种药物是否可以帮助胶质母细胞瘤患者在这项随机临床试验中活得更久，这是同类中的第一个。性别。
https://cannabishealthnews.co.uk/2023/05/11/world-first-trial-of-cannabis-based-drug-in-brain-tumours-launches-in-uk/
“任何受胶质母细胞瘤影响的人都可以致电 0808 8000004 或发送电子邮件至 support@thebraintumourcharity.org 与我们联系以获取支持和信息。
你有资格吗？
该试验将从以下 NHS 医院招募患者：
- 伯明翰伊丽莎白女王医院
- 布里斯托尔布里斯托尔血液学和肿瘤学中心
- 阿登布鲁克医院，剑桥
- Velindre 癌症中心，卡迪夫
- 爱丁堡西部总医院
- 西苏格兰 Beatson 癌症中心，格拉斯哥
- 伦敦圣詹姆斯大学医院
- 伦敦盖伊医院
- 伦敦查林十字医院
- 克拉特布里奇癌症中心，利物浦（威勒尔）
- 曼彻斯特克里斯蒂医院
- 城市医院，诺丁汉
- 牛津约翰拉德克利夫医院
- 南安普敦南安普敦总医院
任何对这项研究感兴趣的人都应该首先联系他们的医疗团队，以确保他们可以参与。
有关开放考试中心的最新信息，请访问 ClinicalTrials.gov.
