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健康

欧盟清除基于大麻的抗癫痫药

Epidyolex是第一种获得英国和欧盟监管机构批准的大麻药物。

在其英国制造商GW Pharmaceuticals获得欧洲当局的批准后,预计第一种用于儿童癫痫的基于大麻的药物将很快在英国和欧洲其他地区上市。

总部位于剑桥的GW 声明 欧洲药品管理局(EMA)和欧盟委员会已批准将Epidyolex用于与两种罕见和严重形式的癫痫,伦诺克斯-盖索特综合征(LGS)和Dravet综合征相关的癫痫发作两岁以上。

授权意味着该药是一种草莓味的植物来源的口腔大麻素二醇溶液,每天服用两次,无精神影响,可以在整个欧洲销售。 在欧洲,多达50000名儿童和年轻人患有两种综合症之一。

GW首席运营官克里斯·托维(Chris Tovey)表示,该公司正在与英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)进行谈判,以提供这种药物。 GW正在与其他欧洲国家进行平行讨论。 该药物已经在美国市场上销售,那里已经有大约15名年轻人得到了治疗。

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Tovey说:“ [在美国]的反应是非常积极的。 他说,他对NICE同意通过NHS(英国社会保障局)资助Epidyolex感到非常乐观。 “我们希望NICE能够做出相对较快的决定,并希望在接下来的几个月中将其提供给英国患者。 ”

高成本药物

但是,NICE拒绝了GW的基于大麻的多发性硬化症药物Sativex,因为其价格高昂,这让患者非常恼火。 由于NHS偿还了淫羊ole的成本,因此可能会很复杂。 在美国,这种治疗每年的费用为35000美元。

GW的首席执行官Justin Gover说:“批准Epidyolex是一个重要的里程碑,为患者及其家人提供了新型癫痫药物中的第一个,也是第一个也是唯一一个EMA批准的用于治疗两种严重且可能致命的儿童癫痫病的药物。 ”

许多患有LGS或Dravet的患者每天都会发作多次,并且对许多其他可用治疗均无反应。 两种综合征的死亡率都很高,许多患者在20岁之前死亡。

对患者及其家人的希望

结合其他抗癫痫药,Epidyolex显着降低了GAS和Dravet综合征患者的癫痫发作频率。

根据一项特殊计划,在英国已有150多名患者接受了该药物的治疗。 “我们知道家庭绝望,”托维说。

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去年,英国法律发生了变化,因此可以合法地开药用大麻。 更改是在Alfie Dingley和 比利考德威尔患有抗药性癫痫病的英国人公开要求英国当局使用大麻油。

但是,由于缺乏有关其益处和安全性的临床证据,医生不愿在英国开出基于大麻的药物。 欧洲批准Epidyolex后,情况可能会改变。

欧洲联盟主席Isabella Brambilla Dravet综合症表示:“我们很高兴患者现在可以使用急需的新治疗方案,并且可以通过严格的,由EMA授权的临床试验计划进行治疗。”

哥德堡大学萨赫格伦学院神经病学和癫痫学教授Elinor Ben-Menachem说:“ LGS和Dravet综合征是最严重和最难治疗的两种疾病。儿童癫痫发作,很少有患者能充分控制癫痫发作。 EMA对Epidyolex的批准将为患者及其家人带来希望,并有可能更好地控制癫痫发作并改善生活质量。 ”

GW还已在瑞士和以色列申请批准。 她目前正在进行进一步的临床试验,以使用该药物治疗其他形式的癫痫。


标签: 小孩尺寸Epidiolex癫痫治疗UK
杂草大师

笔者 杂草大师

杂草媒体广播公司和传播经理,专门研究合法大麻。 你知道他们在说什么吗? 知识就是力量。 了解大麻医学背后的科学知识,同时了解最新的研究,治疗和健康相关产品。 紧跟有关合法化,法律,政治运动的最新新闻和思想。 发现来自地球上经验最丰富的种植者的提示,技巧和操作指南,以及科学界对大麻医学品质的最新研究和发现。