欧洲药品管理局 (EMA) 要求提供科学数据以帮助确定大麻花的药用价值
欧洲药品管理局 (EMA) 正在寻找科学数据，以帮助其制定大麻花的医疗用途指南。 EMA 的草药药品委员会 (HMPC) 邀请欧盟成员国的行业、医疗保健专业人员、患者和政府机构提交有关大麻花医疗用途的科学数据。
EMA 负责监管和监测欧盟和欧洲经济区 (EEA) 的药品。
在一次招标中， 发表于 25 月 XNUMX 日，监管机构表示，该研究将用于帮助 HMPC“评估植物的药用用途”，并创建供欧盟成员国使用的植物专着。
该文件指出：“HMPC 邀请所有相关方，如制药行业协会、卫生专业团体、学术团体、消费者和患者协会、政府机构以及欧盟和欧洲经济区-欧洲自由贸易联盟成员国提交选定的具体科学数据，这些数据可能是用于评价 大麻 L., flos 与建立欧盟草药专着和/或欧盟列表条目有关。 »
欧盟专着提供了使用含有特定草药物质或草药制剂的医药产品所需的信息，包括产品的使用和安全信息，例如副作用和与其他药物的相互作用。
该委员会只寻找与整株大麻和“草药制剂”有关的文件，不包括分离物或任何其他大麻衍生产品。
患者向前迈出的重要一步
患者权益倡导者将研究呼吁描述为“向前迈出的一大步”，这表明监管机构终于认识到大麻花的药用价值。
Carola Pérez，非营利组织 The Spanish Observatory for Medical Cannabis 的主席 Observatorio Español del Cannabis Medicinal 国际大麻药物协会（ IACM ）患者委员会主席告诉 Cannabis Health ，这一决定可能对整个欧洲的患者产生重要影响。
“我认为这是一个巨大的进步，”佩雷斯女士说。
“EMA 做出这一决定的事实对患者来说非常重要，因为 [希望这意味着] 这种花将被视为在大麻的药用潜力中发挥作用。 »
西班牙官员于 2022 年 XNUMX 月投票决定在有限的条件下使医用大麻合法化，但提案草案没有提及这是否包括大麻花或仅包括油。 Pérez 女士指出，许多患者依靠花喷雾的速效作用来治疗慢性疼痛等症状。
“作为患者，我们不仅需要接触到精油，还需要接触到能够将其蒸发的花，尤其是对于那些患有慢性疼痛等疾病的人来说”，佩雷斯女士说，她希望建立EMA 的指导方针可能会对欧盟国家的大麻花相关法规产生影响。
“作为西班牙医用大麻提案的一部分，我们被告知这种花不会被认可[具有药用价值]，因此 EMA 的这一举措对我们来说是一个非常好的下一步。 »
行业必须“共同努力”提供证据
Pérez 女士还呼吁大麻行业“共同努力”，提供必要的数据，为大麻花的药用价值提供强有力的证据。
如果患者组织能够提供“轶事证据”，她认为已经开始收集临床研究的药用大麻公司将有助于证明他们的观点。
“我不知道谁会是最重要的参与者，”佩雷斯女士继续说道。
“但我认为这将归结为与大麻花合作并能够获得 EMA 要求的数据的公司。 »
她补充说：“重要的是，大麻行业要共同努力，努力提供所有可用的证据。 »
