医疗保健

Epidiolex:他即将创造历史吗?

如果Epidiolex获得美国当局的批准,这种基于大麻酚的药物可以改革美国联邦法律。

该Epidiolex,从大麻衍生药物似乎去的地方没有药用大麻之前已经:药店的货架上。

在制作历史的过程中从天然大麻二酚中获得的一种治疗方法

GW Pharmaceuticals的旗舰药物, 该Epidiolex,目前正由美国食品和药物管理局(FDA)审查。 它治疗两种罕见的婴儿型癫痫症 - Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征。 Epidiolex使用CBD,以其令人印象深刻的医疗福利而闻名。 与THC不同,CBD没有精神作用。 这使其成为药物开发商和FDA的有吸引力的选择。

迄今为止,FDA从未批准过基于大麻素的药物。 只有含有合成形式THC的药物才被批准使用。

在对Dravet综合征患者的研究中,Epidiolex证实癫痫发作频率减少了39%。 事实上,没有FDA批准的Dravet综合征治疗方法。 该Epidiolex成为​​那些谁在美国遭受,或一个在40 000灵丹妙药。

Epidiolex继续建立声誉

因此,着名的新英格兰医学杂志强调了他的一篇论文的结果。 它涉及患有Lennox-Gastaut综合征和Epidiolex的患者。 关于14 000至18 500患者在美国患有LGS。

该研究的重点是225患者的LGS。 76接收的高剂量Epidiolex,73臂Epidiolex低剂量和76安慰剂组。 在四周的参考期间,记录85癫痫发作,导致肌肉力量的突然丧失。 然而,14周的治疗期后,癫痫发作的频率在安慰剂组中在低剂量臂在臂高Epidiolex下降17,2%的37,2%Epidiolex和41,9%剂量。 这是Epidiolex上限的另一个明显的羽毛。

GW Pharmaceuticals上个月还宣布,FDA的咨询委员会已经通过一致投票推荐了Epidiolex。 虽然FDA不需要遵循其咨询委员会的建议,但它通常遵循其建议。 如果Epidiolex从FDA或六月27 2018其PDUFA决定日期之前开了绿灯,她将永载史册。

对医用大麻药物的研究

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标签: 练习曲FDA医药
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