医疗保健

Epidiolex,用于治疗癫痫,是FDA批准的第一种大麻药物

美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了一种由大麻制成的药物。

Epidiolex用CBD治疗严重形式的儿童癫痫。 现在,FDA已经批准,DEA(缉毒署)将于药物是市场上现有的重分类前这种形式的大麻。

Epidiolex:DEA需要的重新分类

事实上,近半个世纪以来,DEA已将大麻列入附表I药物清单中,其考虑方式与海洛因和迷幻剂相同。 相比之下,可卡因和甲基安非他明是附表二药物。 附件一药物“不被视为目前已被接受的医疗用途,并且具有很高的滥用可能性。”

因此,科学家极难研究这种物质,制药公司不允许使用它。

但现在, FDA批准了Epidiolex 作为一种药。 Epidiolex含有大麻二酚或CBD,作为油给药。

根据DEA发言人Melvin Patterson的说法,政府已经考虑对CBD进行重新分类,“FDA对Epidiolex的调查结果将对决策过程产生重大影响。”

但是,没有关于批准是否会改变拟议重新分类的时间表的更新。 DEA可以简单地对CBD进行重新分类,但将大麻本身留在附录I中。

为了更好地理解这个问题,这是一项联邦决定,适用于全境。 我们在美国观察到的合法化过程不是联邦政府,而是取决于每个州。 因此,联邦一级的每一项决定都是至关重要的。

Epidiolex治疗两种形式的癫痫症,Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征,这些症状很少对常规治疗有反应。

GW Pharmaceuticals生产这种药物。 临床试验表明,服用Epidiolex的儿童每月癫痫发作的发生率约为40%。

大麻研究的回归

然而,这一决定涉及“来自植物的单一化合物,并已获得两种非常特殊的癫痫形式的批准,”弗里德曼说。 这位纽约大学Langone综合癫痫中心的神经病学副教授是Epidiolex治疗Dravet综合征的研究的合着者。

但医生可能会对其他形式的癫痫有不恰当的用途。 因此,FDA的批准可能会产生多米诺骨牌效应,从而导致DEA的重新分类。 第一个后果是:美国大麻研究的复兴。

发现新的大麻药物

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标签: 癫痫法律搜索
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