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在英国,国家健康与护理研究所反对Sativex

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NICE和NHS挑战Sativex并推荐更多关于大麻素的研究

治疗痉挛的人 多发性硬化症 由国家健康和护理卓越研究所(NICE)和英国国家健康服务(NHS)发布的一个定向项目呼吁对医用大麻进行更多的研究多发性硬化症和其他疾病。

由于与其盈利能力相关的原因,NICE还建议不要将Sativex用于治疗痉挛,肌肉僵硬和骨腱反射的夸张。 痉挛 肌肉的快速伸展,使MS患者的反射收缩过于容易。

指令 将于11月在4上发布的大麻药品委员会将遵循 重新分类 这些产品去年允许被批准的药物无法满足其临床需求的患者使用。

评估的重点是大多数基于大麻的产品的临床疗效和成本效益,包括Sativex(GW Pharmaceuticals)。 该研究所还考虑了因化疗,慢性疼痛和严重的治疗抵抗性癫痫引起的恶心和呕吐的治疗方法。

八项单独的进一步研究建议 已经制定 对于所有适应症和所涵盖的产品,根据NICE,这反映了这些产品的临床效益和成本效益的完全缺乏证据。

Sativex不推荐用于治疗由于多发性硬化引起的痉挛,因为它已被证明是不经济的,其价格太高。 该指南还建议不要在临床试验之外使用其他选项用于相同目的,因为“缺乏明确的证据表明这些治疗方法可以提供益处,”NICE在其中说 新闻稿。

他补充说,由于与高成本相比效益有限,因此在临床试验中,除了植物大麻二酚外,不应使用大麻产品来治疗慢性疼痛。 然而,合成大麻素,nabilone,可用作成人的辅助疗法,伴有化疗引起的恶心和呕吐,对常规药物没有反应。

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没有就使用大麻药物治疗严重耐药性癫痫的问题提出任何建议,同样是因为没有明确的证据表明它们有益。

“我们认识到有些人会对我们未能推荐更广泛使用大麻药物感到失望,”指南中心主任保罗克里斯普说。 NICE在新闻稿中。

根据克里斯普先生的说法,当NICE开始制定其指导方针时,人们对缺乏有关这些“大部分未注册产品”存在的有力证据表示担忧。 “在审查了所有可用的证据之后,因此委员会未能就其使用提出许多积极的建议也就不足为奇了,”他说。

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NICE呼吁进行更多研究也呼应了美国国立卫生研究院最近的呼吁。 “NICE欢迎下议院卫生和社会服务委员会最近提出的建议,鼓励企业开展或允许对其大麻药品进行研究,”Chrisp说。

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英国国家健康服务局(NHS)已经评估了在安全和临床适当时开具此类治疗的障碍。 在听取了专门研究相关领域的家庭和医生的意见后,NHS期刊还呼吁开展更多研究,特别是涉及儿童和青少年的临床试验,以及更明确,更一致的指导方针。 它还促进了临床专家网络的发展,这些专家可以为处方医疗保健专业人员提供建议。

“很明显,临床医生非常不愿意开出医用大麻,”NHS制药公司董事Keith Ridge说。

英国国民健康服务体系结论认为,长期安全性和疗效数据不足是临床医生决定是否开处制大麻药物治疗的关键因素。 建议进行两项临床试验以帮助弥补这一限制。

“这些建议旨在帮助我们建立证据基础,以了解这些产品的安全性,并确保英国的临床医生能够获得有关如何使用它们的专家信息和建议。在全国各地帮助他们,“里奇女士说。

Sativex和nabilone是唯一可用于英国成年人的大麻药物。

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