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欧盟清除基于大麻的抗癫痫药

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Epidyolex是第一种获得英国和欧盟监管机构批准的基于大麻的药物。

在其英国制造商GW Pharmaceuticals收到该药物后,预计第一种用于儿童癫痫的基于大麻的药物将很快在英国和欧洲其他地区上市。欧洲当局的绿灯。

总部位于剑桥的GW 声明 欧洲药品管理局(EMA)和欧洲委员会已批准Epidyolex用于与两种罕见和严重形式的癫痫病综合征相关的发作de Lennox-Gastaut(LGS)和Dravet综合征适用于两岁及以上的患者。

授权意味着该药是一种用蔬菜来源的草莓调味的大麻二酚的口服溶液,每天服用两次,并且没有精神作用,可以在欧洲各地分发。 在欧洲,多达50000名儿童和年轻人患有两种综合症之一。

GW首席运营官克里斯·托维(Chris Tovey)表示,该公司正在与英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)进行磋商,以讨论是否可以提供这些产品。用药。 GW正在与其他欧洲国家进行平行讨论。 该药物已经在美国市场上销售,那里已经有大约15名年轻人得到了治疗。

托维说:“(在美国)反应非常积极。 他说,他对NICE同意通过NHS(英国社会保障)资助Epidyolex感到非常乐观。 “我们希望NICE做出相对迅速的决定,并希望在未来几个月内将其提供给英国患者。 »

高成本药物

然而,由于价格昂贵,NICE拒绝了GW生产的基于大麻的抗多发性硬化症的药物Sativex,这令患者感到cha恼。 由NHS偿还时,淫羊cost的成本可能会很复杂。 在美国,这种治疗每年花费35000美元。

GW董事总经理Justin Gover表示:“ Epidyolex的批准标志着一个重要的里程碑,为患者及其家属提供了第一类新型药物对抗癫痫病,并且是EMA批准的第一种也是唯一的药物,用于治疗两种严重且威胁生命的儿童癫痫病。 »

许多患有LGS或Dravet的患者每天都会遭受多次癫痫发作,并且对许多其他可用的治疗方法均无反应。 两种综合征的死亡率都很高,许多患者在20岁之前死亡。

对患者及其家人的希望

结合其他抗癫痫治疗,Epidyolex显着降低了SLG和Dravet综合征患者的癫痫发作频率。

作为一项特殊计划的一部分,英国已有150多名患者接受了这种药物的治疗。 托维说:“我们知道家庭绝望。”

去年,英国法律发生了变化,因此可以合法地开出医用大麻处方。 更改是在Alfie Dingley和 比利考德威尔患有抗药性癫痫病的英国人公开要求英国当局使用大麻油。

但是,由于缺乏有关其益处和安全性的临床证据,医生不愿意在英国开出基于大麻的药物。 欧洲批准Epidyolex后,这种情况可能会改变。

欧洲联盟主席Isabella Brambilla Dravet综合症表示:“我们非常高兴的是,患者现在可以使用急需的新治疗方案,并且可以通过临床试验计划找到一种方案。并由EMA严格授权”。

哥德堡大学萨赫格伦学院神经病学和癫痫学教授Elinor Ben-Menachem说:“ LGS和Dravet综合征是两种形式儿童癫痫是最严重,最难治疗的疾病,很少有患者能够充分控制癫痫发作。 EMA对Epidyolex的批准将为患者及其家人带来希望,并有可能更好地控制癫痫发作并改善生活质量。 »

GW还已在瑞士和以色列申请批准。 她目前正在使用这种药物进行其他形式的癫痫治疗的其他临床试验。

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